Studien gjennomføres i Norge og inkluderer tidligere morsmelkdonorer ved Oslo universitetssykehus i perioden 2023–2024, og nåværende aktive morsmelkdonorer i perioden 2024-2025.
Bakgrunn for studien
Det kan forekomme situasjoner i amme- og donasjonsperioden der legemiddelbruk eller bruk av andre preparater blir nødvendig. Morsmelkdonorer er forpliktet til å rapportere all bruk av legemidler, naturmedisiner og kosttilskudd. Morsmelkveilederen gir informasjon om legemidler som kan brukes, legemidler som gir karenstid, og legemidler som utelukker morsmelkdonasjon. Det finnes mange kilder som omtaler disse legemidlene, og informasjon om blant annet barnets relative dose kan variere fra kilde til kilde.
Forskningsområdet for legemiddelbruk ved donasjon er fortsatt begrenset både på kvantitativt og kvalitativt nivå. Videre finnes det lite innsikt i erfaringer og holdninger til medisinbruk og donasjon blant morsmelkdonorer i Skandinavia.
Hensikten med studien
Formålet med Morsmelkstudien er å undersøke legemiddelbruk blant nåværende og tidligere morsmelkdonorer. Studien vil også belyse temaer som helse, amming, bruk av naturmedisiner og kosttilskudd, sosiodemografiske forhold og personlige erfaringer med morsmelkdonasjon, ved hjelp av både kvalitativ og kvantitativ analyse. Dataene innhentes fra rapporteringsskjemaer fra donorene samt ved prospektiv datainnsamling gjennom dybdeintervjuer. Målet er å sikre at retningslinjene bygger på et solid vitenskapelig grunnlag.
Studiedesign
Morsmelkstudien er delt inn i tre hoveddeler:
- Statistisk analyse
Denne delen omfatter en gjennomgang av historisk data fra tidligere aktive morsmelkdonorer (2023–2024), med særlig vekt på rapportert legemiddelbruk og sosiodemografiske faktorer. - Dybdeintervjuer
Intervjuer vil bli gjennomført med frivillige morsmelkdonorer for å kartlegge legemiddelbruk i amme- og donasjonsperioden, samt for å få innsikt i deres erfaringer og holdninger knyttet til legemiddelbruk. - Systematisk evidensvurdering
En systematisk evidensvurdering av henvendelser til melkebanken vil bli gjennomført, med særlig fokus på spørsmål relatert til legemidler som morsmelkbanken har fått spørsmål om, og legemidler som er omtalt i morsmelkveilederen.
Personvern og sikkerhet
Alle personopplysninger som samles inn vil lagres anonymt ved hjelp av platformene «Nettskjema» og «Nettskjema-diktafon». Dette er IT-løsninger som brukes for å lagre dataene på en sikker server. Kun forskere tilknyttet studien har tilgang til opplysningene, og informasjonen benyttes kun til de formålene som er beskrevet i studien.
Samarbeid
Prosjektet utføres av Farmasøytisk institutt, Universitetet i Oslo i samarbeid med melkebanken med Oslo universitetssykehus (OUS).
Brukerrepresentant
Vi er glade for å inkludere Karoline Sofie Steffensen som brukerrepresentant i vår studie. Hennes deltakelse sikrer at perspektivene og erfaringene til morsmelkdonorer blir nøyaktig reflektert og vurdert gjennom hele studien.