Biologiske faktorer og genmodifiserte organismer

Arbeid med biologiske faktorer smitteklasse 2 må godkjennes av Arbeidstilsynet.

Det kan kun arbeides med biologiske faktorer i smitterisikoklasse 2 i godkjente laboratorier. Det skal ikke jobbes med biologiske faktorer kl. 3 eller 4 på MN. 

Biologiske faktorer 2 skal behandles med forsiktighet da de kan fremkalle sykdom hos mennesker. Slikt arbeid må til en hver tid ha en oppdatert risikovurdering, så man viser at man har implementert tiltak som reduserer eksponeringen til et lavest mulig nivå.

Biologiske faktorer, som bakterier og cellelinjer, skal oppbevares godt merket og forsvarlig lukket i egne inkubatorskap tilpasset formålet.

Hygiene og renhold:

• Dedikerte håndvasker må finnes på alle laboratorier der det arbeides med biologiske faktorer kl. 2.
• Arbeidsflater rengjøres før arbeidet starter. En desinfiserer og rengjør etter bruk.
• Arbeidsbenker og utstyr skal desinfiseres regelmessig med egnet kjemisk vaskemiddel eller UV-lys. Dette for å hindre overføring av smitte fra potensielt smittefarlig materiale, eller spredning av dette i miljøet.
• Sørg for nødvendig helseundersøkelser og eventuell vaksinering der dette fremgår av risikovurderingen. 

Arbeid med GMO krever godkjenning fra Helsedirektoratet.

På MN har vi laboratorier godkjent for GMO mikroorganismer, planter og dyr.

Brukerne skal vurdere om aktiviteten ligger innenfor tidligere godkjenninger eller om disse må oppdateres eller søkes på nytt. 

Godkjenning av laboratorier

Laboratorier/arealer der det skal arbeides med innesluttet bruk av GMO, skal være søkt og forhåndsgodkjent av Helsedirektoratet. Ansvarshavende for alle instituttets laboraotorier er instituttleder. Instituttleder signere derfor alle søknader.

Melding/søknad om innesluttet bruk av GMO

Forsknings- og undervisningsaktivitet med innesluttet bruk av GMO skal være forhåndsmeldt/søkt og godkjent av Helsedirektoratet. Ansvarshavende for alt arbeid med GMO er instituttleder. Instituttleder signere derfor all søknader.

Undervisning med GMO

Veileder/laboratorieansvarlig skal påse at nye brukere er kjent med og har forstått rutine for arbeid med GMO.

Oversikt over GMO-aktivitet

Instituttet skal til enhver tid ha oversikt (skriftlig dokumentert) over:

• Ansatte og studenter som har fått adgang til arbeid med innesluttet bruk av GMO
• Hvilke arealer og aktiviter som er godkjent
• Arbeid med GMO dyr og planter
• Arbeid med GMO dyr og planter er beskrevet i egne prosedyrer
• GMO dyr
• GMO planter

Uønskede hendelser - håndtering av uhell/utslipp – varsling

Ved uønskede hendelser skal hendelsen begrenses så langt det er mulig. Dette for at minst mulig GMO-materiale fra den innesluttede bruken skal slippe ut.

Uønskede hendelser skal rapporteres i "Si fra!". 

Utslipp av GMO-materiale skal rapporteres ledelsen ved enheten som vil varsle Helsedirektoratet.

Internkontroll – vernerunder – merking

All aktivitet med GMO skal beskrives i SOP/SJAer med risikovurdering og beredskapstiltak. Dette gir den sammensattete beredskap og uhellshåndtering av arbeid med GMO.

Alle laboratorier godkjent for innesluttet bruk av GMO skal være merket i henhold til krav fra Helsedirektoratet med biologisk fareskilt og hvilke GMO/GMM som er i bruk.

Det er strenger regler for innførsel av biologisk materiale, herunder planter, animalske biprodukter etc.

For å unngå forsinkelse i forbindelse med import av material må følgepapirene være i orden. Dette kan innebære at det må søkes om import.

Søknad om importtillatelse for animalske biprodukter til forskning

Mattilsynets Grensekontrollstasjon ved Oslo Lufthavn Gardermoen håndterer importkontroll fra utlandet.

Søknad om importtillatelse for animalske biprodukter til forskning sendes Matilsynet. Det er ikke alltid like lett å klassifisere, derfor anbefales det å ringer BIP på Gardemoen (+47 22 77 79 00) som gir god veiledning eller sende en e-post: BIP-osloairport@mattilsynet.no

Liste over klassifiserte biologiske faktorer (smitterisikogrupper) er tilgjengelig i lovdata.no

• Mer om klassifisering (Lovdata)

Patogen Safety Data Sheets (PSDSs) beskriver patogener og trygg håndtering.

• Mer om patogener (canada.ca)

Alt arbeid der det benyttes biologiske faktorer og GMO skal risikovurderes i form av en SOP/SJA.

• Mer om GMO planter

• Mer om GMO dyr

Sikkerhetsbenker gir beskyttelse både for bruker og produkt.

• Mer om sikkerhetsbenker

UiO praktiserer et null-utslipp til avløp. Med andre ord, INGEN biologiske faktorer, GMO eller dets plasmider skal skylles ned i vasken. Alt avfall skal avhendes som risikoavfall.

Avfallet håndtert av profesjonell renovatør til Klemenstsrudanlegget (Fortum Waste Solutions Norway AS). Der forbrennes avfallet direkte ved ankomst.

• Mer om risikoavfall

• Forskrift om tiltaksverdier og grenseverdier for fysiske og kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet samt smitterisikogrupper for biologiske faktorer (forskrift om tiltaks- og grenseverdier)
• Forskrift om utførelse av arbeid, bruk av arbeidsutstyr og tilhørende tekniske krav (forskrift om utførelse av arbeid)
• Lov om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer m.m. (genteknologiloven)
• Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer
• Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte planter (planteforskriften)
• Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte dyr (dyreforskriften)