Ansvar
Instituttleder har overordnet ansvar for at all innesluttet bruk av GMO ved IBV skjer på laboratorier som er søkt og godkjent til dette bruk av Helsedirektoratet. Likeledes at forsknings- og undervisningsaktiviteten ligger innenfor det som er meldt/søkt og godkjent av Helsedirektoratet. Instituttleder skal sikre at informasjon om prosedyren er formidlet til alle ansatte og studenter.
Senter-/seksjonsleder/laboratorieansvarlig skal påse at arealer som skal benyttes til forskning og undervisning med innesluttet bruk av GMO, er søkt og godkjent av Helsedirektoratet i god tid før slik bruk skal skje. Den innesluttet bruken skal være innenfor de rammer som er meldt/søkt og godkjent av Helsedirektoratet.
Bruker er ansvarlig for å følge denne prosedyren og dermed sikre at bruken er i henhold til lovverket. Bruker er ansvarlig for at all innesluttet bruk av GMO skal risikovurderes, vernetiltak skal være beskrevet og beredskapstiltak skal være formulert skriftlig. Alle uønskede hendelser med, eller utslipp av GMO-materiale skal meldes i henhold til prosedyren.
Fremgangsmåte
Definisjoner
- Genmodifiserte organismer: mikroorganismer, planter og dyr hvor den genetiske sammensetning er endret ved bruk av gen- eller celleteknologi
- Mikroorganismer: enhver cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhet som er i stand til å formere seg eller til å overføre genetisk material.
- Celleteknologi: teknikker for framstilling av levende celler med nye kombinasjoner av genetisk materiale ved fusjon av to eller flere celler.
- Genteknologi: teknikker som innebærer at arvestoff isoleres, karakteriseres, modifiseres og insettes i levende celler eller virus
- GMM står for genmodifiserte mikroorganismer
Godkjenning av laboratorier
Laboratorier/arealer der det skal arbeides med innesluttet bruk av GMO, skal være søkt og forhåndsgodkjent av Helsedirektoratet. Ansvarshavende for alle instituttets laboraotorier er instituttleder. Instituttleder signere derfor all søknader.
Melding/søknad om innesluttet bruk av GMO
Forsknings- og undervisningsaktivitet med innesluttet bruk av GMO skal være forhåndsmeldt/søkt og godkjent av Helsedirektoratet. Ansvarshavende for alt arbeid med GMO er instituttleder. Instituttleder signere derfor all søknader.
Undervisning med GMO
- Veileder/laboratorieansvarlig skal påse at nye brukere er kjent med og har forstått rutine for arbeid med GMO.
- Bruker skal vurdere om aktiviteten ikke innenfor tidligere godkjenninger.
- Instituttet og seksjonen skal til enhver tid ha oversikt (skriftlig dokumentert) over:
- ansatte og studenter som har fått adgang til arbeid med innesluttet bruk av GMO
- hvilke arealer og aktiviter som er godkjent.
Arbeid med GMO dyr og planter
Arbeid med GMO dyr og planter er beskrevet i egne prosedyrer.
Uønskede hendelser - håndtering av uhell/utslipp – varsling
- Ved uønskede hendelser skal hendelsen begrenses så langt det er mulig. Dette for at minst mulig GMO-materiale fra den innesluttede bruken skal slippe ut.
- Beredskapstiltak angitt i laboratorieinstruks med risikovurdering eller i risikovurderingen av eksperimentene skal iverksettes. (For eksempel desinfeksjonstiltak for plantemateriale og avfallsvann fra GMO-planter.)
- Uønskede hendelser (nestenulykker/fare- og/eller ulykkessituasjoner) med innesluttet bruk av GMO rapporteres skriftlig iflg. vanlig rutine ved UiO. (UiOs standard skjema benyttes).
- Uønskede hendelser skal rapportes i "Si fra"; Meld HMS-avvik
- Utslipp av GMO-materiale skal rapporteres ledelsen ved IBV som vil varsle Helsedirektoratet, avdeling bioteknologi og helserett. (Varslingstelefon: 24 16 39 00)
Internkontroll – vernerunder – merking
- All aktivitet med GMO skal beskrives i SOPer med risikovurdering og beredskapstiltak. Dette gir den sammensattete beredskap og uhellshåndtering av arbeid med GMO ved institutt.
- Ved årlig vernerunde ved IBV skal laboratorieansvarlig kunne fremvise SOPer med risikovurdering og beredskapstiltak for all GMO-aktivitet.
- Alle laboratorier godkjent for innesluttet bruk av GMO skal være merket i henhold til krav fra Helsedirektoratet med biologisk fareskilt og hvilke GMO/GMM som er i bruk.
Verktøy
Helsedirektoratet; Søknads- og rapporteringsskjema
Referanser
- For mer informasjon ommelding og godkjenning av innesluttet bruk av GMO. Se Helsedirektoratets sider.
- Genteknologiloven
- Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer
- Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte planter (planteforskriften)
- Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte dyr (dyreforskriften)
- Forskrift om bestemte former for undervisningsvirksomhet som innebærer innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer
- Regulations relating to systematic health, environmental and safety activities in enterprises [Internal control regulations]